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首頁 產品資訊 胃腸道製劑 Gastro-intesti > 【中生】保幽樂 錠 20毫克
 
【中生】保幽樂 錠 20毫克
[cBc] Biozole Tablets 20mg
製造廠: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
健保碼: AC44481100
衛署核准字號:
衛署藥製字第044481號
成分名:
Omeprazole 20 mg/Tab
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
ATC分類:
A02BC01 Omeprazole
AHFS分類:
56283600 Proton-pump inhibitors
懷孕藥物分級: FDA:C級
作用機轉: 保幽樂錠(Biozole)為一種消化性潰瘍治療劑,其成分omeprazole是氫離子幫浦抑制劑,其作用機轉與H2受器拮抗劑的抗潰瘍作用不同,主要的作用機轉為抑制胃酸分泌,藉由胃壁細胞內H+, K+-ATPase的酵素作用(氫離子幫浦),來阻斷胃酸分泌的最後階段,因此,可強力地持續的抑制胃酸分泌。又在各種實驗潰瘍模式中,證實本劑的抗潰瘍作用優於H2受器拮抗劑。臨床上,本劑用於治療胃潰瘍,十二指腸潰瘍,一日投與一次,比H2受器拮抗劑迅速獲得治療效果。本劑對逆流性食道炎,Zollinger-Ellison症候群也有很好的治療效果。
用量及用法:

1. 成人一天一次20 mg omeprazole,經口投與。

2. 對胃潰瘍、逆流性食道炎之治療,服用期間不超過8週;十二指腸潰瘍服用期間不超過6週。

3. 高齡患者投與法:本劑主要經由肝臟代謝,高齡患者的肝功能大多較低下,請慎重投與。

禁忌: 曾對本劑的成分有過敏病史的患者。
注意事項:

1. 一般注意事項:

(1). 治療時,應充分觀察其經過,依病狀限用治療上必要的最小劑量。

(2). 本劑長時間使用之經驗不完全,不宜用於維持療法;應注意血液學事項,肝機能,腎機能。

2. 慎重投與(下列患者請慎重投與):

(1). 曾有藥物過敏病史的患者。

(2). 肝障礙患者。

(3). 高齡者(請參照高齡者的投與法)。

3. 交互作用(併用上應注意):

(1). Diazepam, Phenytoin(恐有延長此等的代謝,排泄之虞)

(2). Wafarin等(恐有延長此等的代謝,排泄之虞)

4. 對孕婦及授乳婦的投與

(1). 動物實驗(兔子口服138 mg/kg)有胎兒毒性(死亡吸收胚率的增加)的報告,孕婦,有懷孕可能的婦女,衡量治療上的有益性勝過危險性時才給藥。

(2). 動物實驗有移行至母乳中的報告,故授乳中的婦女應避免服用本劑,如果必要投與本劑時,請避免授乳。

5. 對小兒的投與:對小兒的安全性尚未確立。

6. 本劑投與有可能遮蔽胃癌的症狀,確認非惡性時,才使用本劑。

副作用:

1. 重大副作用:

(1). 休克:罕有休克情形發生,服用時小心觀察。若認為有異常時,中止投與並做適當的處置。

(2). 血液障礙:罕有無顆粒球症,汎血球減少症,白血球減少,血小板減少,溶血性貧血,貧血等情形發生,若認為有異常時,宜中止投與並做適當的處置。

(3). 肝障礙:罕有急性肝不全,黃疸或偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、r-GTP上昇等情形發生,若 認為有異常時,宜中止投與並做適當的處置。

(4). 中毒性表皮及壞死症(Lyell症候群),皮膚黏膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):罕有中毒性表皮壞死症(Lyell症候群)情形發生,但有皮膚黏膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)的報告。服用時應小心觀察,若認為有異常時,宜中止投與並做適當的處置。

(5). 視力障礙:曾有視力障礙的報告。

(6). 間質性腎炎:曾有間質性腎炎的報告,應注意腎機能檢查(BUN、creatinine)等,若認為有異常時,宜中止投與並做適當的處置。

2.其他的副作用:

(1). 過敏症:偶有發疹、皮疹。罕有蕁麻 疹、搔癢症等現象。若有上述情形時,宜中止投與。

(2). 消化器:偶有下痢、軟便、便秘、噁 心,罕有嘔吐、腹部膨脹感、念珠菌病、口渴、腹痛、口內炎等現象。

(3). 眼:罕有眼睛朦朧現象。

(4). 精神神經系統:偶有頭痛,或罕有眠氣、眩暈、麻木感、振顫、可逆性的錯亂狀態(譫妄、異常行為、定向力障礙等)現象。

(5). 其他:偶有發熱或罕有浮腫、女性化 乳房、脫毛、頻尿、倦怠感、味覺異常、心悸亢進、月經異常及BUN、creatinine、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯、血鉀的上升。

包裝: 14顆PTP, 994顆PTP, 1000顆/瓶
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